近日，惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園傳出重磅消息，園區(qū)企業(yè)凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥（無錫）有限公司自主生產(chǎn)的“馬法蘭”（注射用鹽酸美法侖）正式獲批上市并實現(xiàn)供貨。

　　這也是在惠山誕生的首款自主生產(chǎn)的藥品，不僅為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的、更經(jīng)濟(jì)的選擇，也標(biāo)志著園區(qū)企業(yè)在藥品研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域取得了“零”的突破。該藥品主要用于多發(fā)性骨髓瘤患者造血干細(xì)胞移植前的預(yù)處理，以及不適合口服藥患者的治療。國慶節(jié)前，已在江蘇南京完成首例患者給藥。

　　凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥（無錫）有限公司于2019年落戶惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園。落戶當(dāng)年，該公司就成功引進(jìn)一款用于同類病癥的美法侖針劑，成為該產(chǎn)品在中國上市的首款針劑。但企業(yè)并未滿足于僅僅引進(jìn)國外藥品。“藥品是為人類健康服務(wù)的。實現(xiàn)國產(chǎn)化替代進(jìn)口后，患者的治療費用能夠顯著降低。”公司總經(jīng)理張其駿介紹說。為實現(xiàn)讓患者用上實惠、有效且安全藥物的初衷，企業(yè)走上了長達(dá)6年的自主生產(chǎn)之路。

　　從單純引進(jìn)到實現(xiàn)國產(chǎn)化，這條路并不好走。企業(yè)需要逐步攻克技術(shù)難題，重點提升藥品的溶解性和穩(wěn)定性，同時還要想辦法降低生產(chǎn)成本。這個過程，他們整整走了6年。今年5月，國產(chǎn)美法侖終于獲得批準(zhǔn)在中國上市。

　　園區(qū)精準(zhǔn)“陪跑”，助力藥企科技攻堅。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，漫長的審批周期、高昂的設(shè)備投入和充滿不確定性的商業(yè)化進(jìn)程，是普遍面臨的挑戰(zhàn)。在“馬法蘭”的申報過程中，惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)揮了重要作用。

　　惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園自2009年開園以來，已發(fā)展成為集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的生物醫(yī)藥高端園區(qū)。近年來，惠山經(jīng)開區(qū)以該園區(qū)為核心，持續(xù)打造和完善生命健康科技企業(yè)孵化器，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　園區(qū)建立了公共儀器平臺、科技金融平臺、藥政服務(wù)平臺等多個專業(yè)服務(wù)平臺。特別是“審批+檢驗”雙服務(wù)的助力，有效幫助藥企節(jié)約研發(fā)成本，明顯縮短了產(chǎn)品上市的時間。

　　立足本土，展望全球，更多新藥在路上。在成功實現(xiàn)“馬法蘭”本土化生產(chǎn)并批量市場供應(yīng)后，凱信遠(yuǎn)達(dá)已將目光投向更廣闊的天地。公司計劃在穩(wěn)固國內(nèi)市場的基礎(chǔ)上，積極開拓海外市場。同時，企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)步伐并未停歇，數(shù)個新產(chǎn)品正在緊鑼密鼓地開發(fā)。公司未來將繼續(xù)深耕血液腫瘤領(lǐng)域，同時布局自身免疫性疾病和器官移植排斥反應(yīng)等治療領(lǐng)域的全球技術(shù)突破。

來源：無錫日報