各市（縣）區(qū)衛(wèi)生健康委、新吳區(qū)民政衛(wèi)健局、無錫經(jīng)開區(qū)社事局，市疾控中心、市衛(wèi)監(jiān)所：

　　為進一步加強我市公共衛(wèi)生、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，依據(jù)省衛(wèi)生健康委《關于印發(fā)2021年全省雙隨機監(jiān)督抽查實施方案的通知》（蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2021〕3號）要求，市衛(wèi)生健康委組織制定了《2021年全市雙隨機監(jiān)督抽查實施方案》（見附件1—4，以下簡稱：《方案》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并提出如下工作要求，請認真抓好組織實施。

　　一、高度重視，確保任務落實到位

　　開展“雙隨機、一公開”工作是國務院、省政府深化行政體制改革，加快轉變政府職能的一項重要舉措，是進一步推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，創(chuàng)新政府管理方式的創(chuàng)新型工作。2021年隨機監(jiān)督抽查工作任務完成情況已列為全省、全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察內(nèi)容和綜合監(jiān)督年度重點工作，納入對各地的績效考評。各地衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，按照《方案》要求，切實發(fā)揮好組織協(xié)調(diào)、經(jīng)費支持、督導檢查作用，確保任務落實到位。雙隨機監(jiān)督抽查中涉及到的檢驗檢測任務，原則上應當由當?shù)丶部刂行某袚?。不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔，請各地衛(wèi)生健康行政部門做好組織協(xié)調(diào)工作。市衛(wèi)監(jiān)所要加強全市抽查工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、技術指導、數(shù)據(jù)匯總、結果上報及行政處罰的專項稽查工作，適時通報全市監(jiān)督抽檢工作進展情況。市疾控中心要給予支持，負責全市檢測任務的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、技術支持、質量控制等工作。

　　二、把握重點，抓好方案組織實施

　　2021年全市雙隨機監(jiān)督抽查內(nèi)容如下：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；

　?。ǘW校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；

　?。ㄈ┫井a(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；

　　（四）采供血機構依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；

　?。ㄎ澹┯萌藛挝宦鋵嵚殬I(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況；

　?。╅_展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監(jiān)督檢查工作，此項內(nèi)容納入2021年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品考評；

　　（七）2020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；

　?。ò耍╈柟搪鋵崱蛾P于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。

　　相關抽查任務已通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)和省衛(wèi)生監(jiān)督綜合管理信息系統(tǒng)下達至各地衛(wèi)生監(jiān)督機構，抽查任務數(shù)覆蓋應監(jiān)督戶數(shù)的比例達20%以上。各地衛(wèi)生健康行政部門和市衛(wèi)監(jiān)所要落實專人負責對接國家、省監(jiān)督信息系統(tǒng)，定期更新執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，及時接收本地區(qū)和部門抽查任務清單。各地原則上不得擅自調(diào)整隨機監(jiān)督抽查任務。在執(zhí)行過程中，有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，要及時聯(lián)系市衛(wèi)監(jiān)所，由市衛(wèi)監(jiān)所請示省衛(wèi)生監(jiān)督所決定是否調(diào)整任務。

　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）相對集中行政處罰的市（縣）、區(qū)要按照衛(wèi)生健康法律法規(guī)的規(guī)定，加強工作協(xié)調(diào)溝通，繼續(xù)履行相關監(jiān)管職責，完成好轄區(qū)內(nèi)雙隨機監(jiān)督抽查相關工作。

　　三、加強統(tǒng)籌，做好監(jiān)管工作銜接

　?。ㄒ唬└鞯匾龊秒p隨機監(jiān)督抽查任務與日常衛(wèi)生監(jiān)督工作的銜接，將國家和省級雙隨機監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作進行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行雙隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯(lián)合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護隨機監(jiān)督抽查的嚴肅性。

　?。ǘ└鞯匾獙魅静》乐伪O(jiān)督抽查工作與醫(yī)療機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。要及時將綜合評價結果通報給本級業(yè)務管理部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫(yī)療衛(wèi)生機構績效評價、規(guī)范化基層醫(yī)療機構評審等工作相銜接。

　?。ㄈ└鞯匾Y合地區(qū)實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極探索信用監(jiān)管等新型監(jiān)管模式，結合信用等級結果，調(diào)整抽查比例，對違法失信、風險較高的監(jiān)督單位，適當提高抽查比例，實行差異化監(jiān)管。要通過手持執(zhí)法終端、全過程執(zhí)法記錄設備等，提高行政執(zhí)法效率、增強執(zhí)法公正性。

　　四、嚴格時效，及時報送檢查結果

　?。ㄒ唬└鞯匾诔椴槿蝿胀瓿珊蟀凑?ldquo;誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關閉、行政執(zhí)法文書送達不到未履行未結案等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

　?。ǘ└鞯匾凑铡斗桨浮芬?，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息。抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產(chǎn)品清單等，請于7月10日前報送市衛(wèi)監(jiān)所。

　?。ㄈ┦行l(wèi)監(jiān)所負責對各地雙隨機監(jiān)督抽查上報的數(shù)據(jù)信息進行收集、匯總，并分別于7月5日前和11月15日前，向省衛(wèi)生監(jiān)督所和市衛(wèi)生健康委提交半年度和全年情況報告。

　　市衛(wèi)生健康委將適時對各地雙隨機監(jiān)督抽查相關工作進行調(diào)研，執(zhí)行中如有問題請及時聯(lián)系。市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：祁克愛，聯(lián)系電話：81823231，電子郵箱：wsjfjc@163.com；市衛(wèi)監(jiān)所聯(lián)系人：邱娟萍，聯(lián)系電話：19952299955，電子郵箱：173937413@qq.com。

　　附件：2021年全市雙隨機監(jiān)督抽查實施方案.doc

　　無錫市衛(wèi)生健康委員會

　　2021年5月6日

來源：無錫市衛(wèi)生健康委