为加强(qiáng)药品、医(yī)疗器械质(zhì)量监(jiān)管，保障产(chǎn)品使用安全有效，依据(jù)江苏省药品监(jiān)督管理局年度抽检工作计(jì)划，我局组织对(duì)医(yī)疗器械以及药品包装材料生产(chǎn)、经(jīng)营(yíng)、使用单位进(jìn)行了抽检。本次检验(yàn)未发(fā)现(xiàn)不合格药品包装材料?，F(xiàn)将抽检中发(fā)现(xiàn)的15批次不符合规(guī)定的医(yī)疗器械信息予以通告（详见附件）。

　　对(duì)上述抽检中发(fā)现(xiàn)的不合格产(chǎn)品，我省各级(jí)药品监(jiān)督管理部门已督促企业(yè)对(duì)相关(guān)产(chǎn)品进(jìn)行风(fēng)险(xiǎn)评(píng)估，根据(jù)医(yī)疗器械缺陷的严(yán)重程度确定召回级(jí)别，主动(dòng)召回产(chǎn)品并公开召回信息；要求企业(yè)尽快查明产(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。同时(shí)，已组织对(duì)不合格产(chǎn)品相关(guān)生产(chǎn)、经(jīng)营(yíng)、使用单位进(jìn)行依法查处。

　　附件：15批次不符合规(guī)定医(yī)疗器械信息.docx

　　江苏省药品监(jiān)督管理局

　　2021年3月9日

来源： 江苏省药品监(jiān)督管理局